色谱学堂GC系列带大家了解了气相色谱,这个全新的系列会和大家聊聊液相色谱。今天我们来讲讲液相色谱第一期。
我们上节课介绍了将样品引入气相系统的多种方式,其中最常见的,还是液体样品直接进样,这时候,进样口就扮演了非常重要的角色,这一期我们先来看看最常见的进样口——分流不分流进样口的构造。
在色谱学堂气相系列第一期,我们简单的介绍了气相色谱的基本原理和主要构造。这一期,我们来讲讲气相色谱系统中最重要,也是最复杂的过程——如何将样品引入到气相系统中。
小伙伴们大家好,色谱学堂GC系列将给大家讲解,气相色谱的基本原理、构造和常见问题。第一期是一个不能再简的简介,看完之后希望你能从整体层面对气相色谱有一个大概认识。
没有开启审计追踪,或是审计追踪的信息和实验记录不一致,是GMP检查中的常见缺陷之一。那么,同学们的实验室,是否开启了这个功能呢?又从哪里查看审计追踪的日志信息呢?这一期,我们来聊聊Openlab Chemstation。
在色谱学堂上一期的视频里,我们给大家讲解了Empower软件如何进行合规方面的设置。这一期,我们来讨论另一款软件——Agilent Openlab EZChrom。
在前两期,我们讲到,CFDA新法规对软件最核心的三点要求是:权限控制,审计追踪和数据版本可追溯。而网络版色谱数据系统软件是满足这三点要求的首选解决方案。今天,就给大家介绍其中的一款软件——empower CDS(Chromatogram Data System),它能反控多个品牌的色谱仪器,并且通过一系列的设置,能很好的符合法规要求。接下来,我们就从权限控制、审计追踪和数据版本可追溯这三个方面,来看看该如何对empower软件进行设置。
在上一期的结尾,我们提到,为了保证数据安全,落实到软件,最重要的就是权限控制、审计追踪和数据版本可追溯。那么,针对这三点,计算机化系统附录都做了哪些规定呢?
2015年下半年的制药行业可谓是血雨腥风,CFDA不间断地颁发了一系列的准则和公告,加强管理监督,频繁飞行检查,加重处罚力度,这些规定犹如一个个炸弹砸落在新药申请的道路上。